Pfizer busca que FDA autorice su vacuna antiCovid para niños de 5 a 11 años

Pfizer busca que FDA autorice su vacuna antiCovid para niños de 5 a 11 años

Redacción

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech pidieron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos que autorice el uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19 para menores de entre 5 y 11 años de edad.

La reguladora recibió esta petición y programaron una reunión para discutir el tema el próximo 26 de octubre.

Para la aprobación del uso del biológico, no solo bastan los resultados de los ensayos clínicos, sino la capacidad de las farmacéuticas para brindar una formulación pediátrica.

La comisionada de la FDA, Janet Woodcock, señaló que los niños podrían necesitar una sola inyección o una formula diferente, por lo que Pfizer probó una vacuna con una dosis más baja en más de 2 mil niños menores de 11 años.

Las pruebas indicaron que las vacunas en esta medida eran seguras pese a que provocaban efectos secundarios temporales y menores a los reportados entre los adolescentes y jóvenes.

Actualmente, Estados Unidos autoriza la aplicación de estas vacunas entre los mayores de 12 años, pero con el regreso a clases, los contagios del virus entre los más jóvenes han aumentado.

Con información de Infobae